公司新聞
浙江奧翔藥業(yè)(603229,買入)股份有限公司主要從事特色原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,并為客戶提供定制生產(chǎn)和研發(fā)業(yè)務(wù)。奧翔藥業(yè)秉持“研發(fā)促進(jìn)發(fā)展,大研發(fā)實(shí)現(xiàn)超常規(guī)快速發(fā)展”的發(fā)展理念,投入大量財(cái)力人力用于產(chǎn)品的研究分析開發(fā),以研發(fā)帶動(dòng)規(guī)范市場(chǎng)產(chǎn)品注冊(cè)、GMP規(guī)范管理和EHS建設(shè)等多項(xiàng)工作。主要產(chǎn)品為特色原料藥及醫(yī)藥中間體,分為肝病類、呼吸系統(tǒng)類、心腦血管類、高端氟產(chǎn)品類、前列腺素類和抗菌類六個(gè)大類。
重視研發(fā)創(chuàng)新 產(chǎn)品豐富完備
作為高新技術(shù)企業(yè),奧翔藥業(yè)非常重視產(chǎn)品的研究分析開發(fā)。公司擁有完整的研發(fā)體系,包括設(shè)備完善、功能齊全的實(shí)驗(yàn)室和放大驗(yàn)證車間,具備完成小試、優(yōu)化及放大生產(chǎn)的開發(fā)能力。公司研究開發(fā)中心和化學(xué)制藥研究院分別被浙江省科技廳評(píng)為“省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心”、“省級(jí)企業(yè)研究院”,擁有院士工作站、博士后工作站、博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地等優(yōu)秀的研發(fā)平臺(tái),與多家高校及科研院所保持著良好的研發(fā)合作關(guān)系,并準(zhǔn)備組建省級(jí)藥物晶體工程中心。公司新型降壓藥物“鹽酸奈必洛爾原料藥”項(xiàng)目和抗真菌藥物“艾氟康唑的創(chuàng)新工藝研究”項(xiàng)目獲浙江省重點(diǎn)技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)驗(yàn)收證書,并有13項(xiàng)產(chǎn)品通過(guò)省級(jí)新產(chǎn)品的鑒定。
通過(guò)長(zhǎng)期積累,奧翔藥業(yè)擁有了完整、豐富的產(chǎn)品梯隊(duì)。目前,公司成熟產(chǎn)品已有CS酸、恩替卡韋等五個(gè)產(chǎn)品,將在未來(lái)幾年內(nèi)為公司提供穩(wěn)定的收入和利潤(rùn)來(lái)源;同時(shí),公司已經(jīng)完成了包括募投產(chǎn)品在內(nèi)的數(shù)十個(gè)系列原料藥和中間體的研發(fā),待目標(biāo)藥物專利到期,仿制藥申報(bào)上市后,即可實(shí)現(xiàn)規(guī)模銷售。此外,在研發(fā)原料藥和中間體的同時(shí),奧翔藥業(yè)已經(jīng)著手從單一原料藥和中間體生產(chǎn)企業(yè)向原料藥及制劑一體化生產(chǎn)企業(yè)的轉(zhuǎn)型,已經(jīng)在國(guó)內(nèi)申報(bào)了雙環(huán)醇制劑、恩替卡韋制劑仿制藥以及1.1類新藥布羅佐噴鈉原料藥及制劑的申報(bào)文件。其中,布羅佐噴鈉已獲得重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室推薦成為優(yōu)先審評(píng)品種,有望進(jìn)入審評(píng)“綠色通道”,大幅縮短新藥審評(píng)時(shí)間。2016年1月18日,CFDA下發(fā)布羅佐噴鈉原料藥及制劑的臨床批件。待評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)獲批后,1.1類新藥布羅佐噴鈉原料藥及制劑的上市銷售將成為公司重要的利潤(rùn)來(lái)源之一。奧翔藥業(yè)通過(guò)不斷推出技術(shù)含量高、附加值高的新產(chǎn)品,拓寬了公司的業(yè)務(wù)鏈和與下游客戶的合作范圍,幫助公司在全球醫(yī)藥市場(chǎng)樹立良好的形象和口碑,為公司未來(lái)的發(fā)展和業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)提供強(qiáng)有力的保障。
產(chǎn)業(yè)化能力強(qiáng) 深得客戶信賴
目前,奧翔藥業(yè)已經(jīng)構(gòu)建起完善的原料藥研發(fā)流程和產(chǎn)業(yè)化系統(tǒng),形成了以合成裝備完整先進(jìn)、合成工藝成熟豐富、產(chǎn)業(yè)化能力強(qiáng)以及質(zhì)量控制規(guī)范等為特征的化學(xué)原料藥生產(chǎn)制造能力優(yōu)勢(shì),具備不同產(chǎn)品、多種特殊條件的化學(xué)合成生產(chǎn)制造能力。公司嚴(yán)格執(zhí)行中國(guó)藥品GMP生產(chǎn)管理規(guī)范以及歐美日cGMP藥品生產(chǎn)管理規(guī)范,產(chǎn)品通過(guò)歐盟GMP、美國(guó)FDA等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)藥政部門的注冊(cè)及認(rèn)證,具備了參與全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈分工與競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)秀能力與水平。
通過(guò)持續(xù)不懈的努力,奧翔藥業(yè)憑借優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品品質(zhì)和嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,在美國(guó)、歐洲、日本等規(guī)范市場(chǎng)上擁有較高的企業(yè)知名度和美譽(yù)度,現(xiàn)已通過(guò)多家著名國(guó)際大型仿制藥和原研藥企業(yè)的合格供應(yīng)商認(rèn)證,在產(chǎn)品研發(fā)、認(rèn)證、注冊(cè)和生產(chǎn)等方面與主要大客戶建立起長(zhǎng)期、穩(wěn)定、密切的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。在目前穩(wěn)定的大客戶模式下,公司在項(xiàng)目初期就為客戶提供原料藥和中間體的工藝研究開發(fā)、質(zhì)量研究和安全性研究服務(wù),并提供所需要的原料藥和醫(yī)藥中間體,很自然地成為客戶在產(chǎn)品上市后的特色原料藥和醫(yī)藥中間體的供應(yīng)商,具備較為明顯的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。在服務(wù)過(guò)程中,奧翔藥業(yè)與客戶合作關(guān)系較為緊密,為公司提供了接觸、消化、吸收國(guó)際制藥行業(yè)先進(jìn)技術(shù)和在各個(gè)領(lǐng)域?qū)W習(xí)國(guó)際先進(jìn)理念、經(jīng)驗(yàn)、方法的絕好機(jī)會(huì),幫助公司綜合技術(shù)能力和綜合管理水平不斷得到提升。
未來(lái),全球醫(yī)藥行業(yè)有望保持高速增長(zhǎng),隨著“重磅炸彈”專利藥物的大量到期,全球仿制藥市場(chǎng)將迎來(lái)快速發(fā)展。奧翔藥業(yè)將以此為契機(jī),優(yōu)化、整合公司現(xiàn)有資源,開發(fā)出具有技術(shù)難度大、附加值高的產(chǎn)品,并逐步開展制劑藥品生產(chǎn)以及為國(guó)外大型制劑藥品企業(yè)代理加工生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)“醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑”的一體化升級(jí),實(shí)現(xiàn)“服務(wù)健康、創(chuàng)建品牌”的戰(zhàn)略目標(biāo),最終成為國(guó)內(nèi)一流的特色醫(yī)藥企業(yè)。